藥品穩定性試驗箱VS恒溫恒濕箱

2024-12-24  |  文章來源：  |  點擊率：

藥品穩定性試驗箱和恒溫恒濕箱均是進行溫濕度控制的箱體。

盡管兩者均屬于能夠執行溫濕度控制的箱體設備，但在專業應用、功能特點上存在部分差異。

專業應用:

藥品穩定性試驗箱用于模擬長時間穩定的溫度、濕度，多應用于對藥品失效的評測。適用于藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗等。在升級添加光照和紫外控制后可進行強光照射試驗等。藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術行業和生命科學相關工業的試驗設備，其適用領域相對較為單一，行業針對性強。

恒溫恒濕箱可提供恒定溫度和濕度的模擬環境，用于檢測樣品在各種環境下的性能，如耐熱、耐寒、耐干、耐濕等，多應用于產品的性能測試、質量控制和可靠性試驗等。應用于紡織、食品加工等行業的無菌試驗、生物培養、產品原料性能、產品包裝、產品壽命測試等。其使用領域較廣，適用多種不同行業的測試。

功能特點:

溫度范圍

藥品穩定性試驗箱的溫度范圍相對較窄。同時，藥典對藥品穩定性試驗箱的溫度測試點也有著明確要求，更適用于針對性較強的制藥相關行業。

恒溫恒濕箱溫度范圍較廣，適用更多的試驗要求，適用靈活性較高。

壓縮機

藥典明確規定，長期試驗的周期為12個月，中途不能停止，否則試驗不成立。藥品穩定性試驗箱為了確保連續運行不發生故障，通常會有配置兩組壓縮機，若一組壓縮機故障，另一組仍可繼續工作。

恒溫恒濕箱通常配備一組壓縮機，若壓縮機發生故障，試驗會停止。

光照測試功能

藥品穩定性試驗箱為了進行強光照射試驗，需要升級為綜合藥品光穩定性試驗箱（在箱體內添加日光燈管和近紫外燈管）對光照和紫外進行控制。符合藥典的相關規定，滿足光照測試條件后，即可進行強光照射試驗。

恒溫恒濕箱暫無光照測試功能。

數據記錄與打印

藥品穩定性試驗箱按照 GPM（《藥品生產質量管理規范》）相關規定須標配有試驗數據記錄系統和打印機，方便進行數據的管理和保護。

恒溫恒濕箱對于數據記錄和打印功能沒有硬性要求。

綜上所述，恒溫恒濕箱適用于多種行業的測試需求，而藥品穩定性試驗箱則專為制藥相關行業設計，具有更高的行業針對性和技術性能。

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